骨髓增殖性肿瘤
(一)原发性血小板增多症
一项评估P的药代动力学特征并比较P与阿那格雷作为原发性血小板增多症二线治疗药物的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、随机、阳性对照、Ⅲ期研究。
主要入组标准:
1.年龄≥18岁;
2.根据世界卫生组织标准诊断为高风险原发性血小板增多症的受试者(年龄60岁且JAK2V阳性,或既往曾有疾病相关的血栓形成或出血事件);
3.既往接受过羟基脲治疗,而末次使用羟基脲与筛选访视之间的间隔时间不应短于14天;
4.根据ELN标准定义,既往羟基脲治疗后耐药/不耐受;
5.筛选时,血小板×10^9/L;白细胞10×10^9/L;中性粒细胞计数≥1.0×10^9/L;血红蛋白男性≥11g/dL,女性≥10g/dL。
(二)骨髓纤维化
盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性IIB期临床研究。
主要入组标准:
1.年龄18-75岁;
2.中高危骨髓纤维化;
3.既往使用过或正在使用芦可替尼至少28天。
有意参加上述研究者,医院血液科门诊筛查:
江倩教授时间:每周二、四上午,地点:特需门诊5楼北侧第20诊室
石红霞教授时间:每周一、二上午,地点:门诊2楼南侧
张伸医生时间:每周一至五全天,地点:门诊2楼南侧
慢性粒细胞白血病
(一)随机、开放、关键性2期研究评价HQP治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性。
主要入组标准:
1.年龄≥18岁;
2.Ph染色体或BCR/ABL阳性;
3.慢性期;
4.对伊马替尼、尼洛替尼和达沙替尼三药均耐药和/或不耐受。
(二)一项评价泊那替尼治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗失败或TI突变的慢性粒细胞白血病(CML)、或对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败或TI突变的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)中国受试者的有效性及安全性的II期、多中心、随机开放临床试验。
主要入组标准:
1.年龄≥18岁;
2.慢性期;
3.既往接受达沙替尼或尼洛替尼治疗,耐药或不耐受;
4.任何TKI治疗后出现TI突变。
有意参加上述研究者,医院血液科江倩教授门诊筛查。
时间:每周二、四上午
地点:特需门诊5楼北侧第20诊室
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