医疗器械是个“深坑”，一旦进来就很难出去。从迈瑞的体外诊断业务发现新产业、安图生物；从它的医学影像业务发现开立医疗、上海联影医疗；从它新进入的微创领域，发现海泰新光、南微医学......标的太多，无从下手？还有医疗器械ETF，一网打尽所有优质标的。
有那么一个领域，技术壁垒极高，进口产品市场份额高达90%，国产奋起直追，但仍然存在较大差距。这便是内窥镜设备领域。迈瑞选择腹腔镜作为内镜切入口，出门所遇皆为硬核选手，德国卡尔史托斯、日本奥利巴斯和美国史塞克分别占据我国47%、23%和13%的市场份额。能怎么办呢？唯有全力以赴，勇敢挑战罢了。
为什么腔镜是微创外科的中心？迈瑞选择腔镜作为微创领域的切入口，是因为腔镜是微创外科的中心。那什么是微创？什么又是腔镜？他们之间是什么关系？
微创手术是指使用微小切口或根本没有切口完成的医疗手术，包括三个独立的细分领域：1）微创外科手术，一般通过微小切口对患者完成手术治疗。微创外科手术主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜和关节镜手术，并广泛用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个外科专科手术科室。2）微创操作，通常用于诊断和观察并无需创伤。主要包括结肠镜检查、胃镜检查、喉镜检查和宫腔镜检查。3）其他微创手术，主要包括血管成形术、超声聚集治疗等。
与创伤较大的传统开放手术相比，微创外科手术创伤较小，相应的痛感更低，疤痕更小，并发症更少，感染风险更小，住院时间和恢复时间更短。加之，由于药品和耗材零加成的原因，医院将更加重视提升诊疗服务能力，翻台率更高的医院建设的重点。其次，患者恢复时间短，医保的支付压力也将随之缩小。叠加这些原因，微创外科手术替代开放手术日益盛行，越来越多的医生和患者青睐微创外科手术。
内窥镜按材质可分为硬镜和软镜，是集中了光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一体的用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图象的医用设备。按照应用场景，医用内窥镜主要包括腹腔镜、关节镜、耳镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、膀胱镜、胃镜、肠镜等。其中，胃镜、肠镜等属于软管式内窥镜；腹腔镜、关节镜等属于硬管式内窥镜。硬镜的发展使得微创手术成为可能。小切口手术并不意味着“微创”，因为在传统手术下，小切口必然会带来“看”的障碍，会提高手术风险。硬镜解决了微创手术“看”的障碍，才使得微创手术成为可能。
内窥镜按照工作光谱范围可分为白光内窥镜和荧光内窥镜。传统内窥镜（白光）满足了医生“看得清”的需求，随着内窥镜技术在各类手术的广泛应用，医生不再满足于“看得清”，更提出了“看的深”的要求，不仅要清晰的看到人体组织的的表层，还要看到表层以下的组织，为手术过程提供更为准确的图像。在传统内窥镜技术的基础上，结合其他成像技术（如超声技术、光学相干技术、荧光技术和共聚焦技术等）形成新型的复合内窥镜产品，可为医生提供多层次的图像。
荧光内窥镜是从年发展起来并得到大量应用的新型医用内窥镜技术，工作光谱在-nm的范围，除了能够提供人体组织表层的图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影（如胆囊管、淋巴管和血管显影），对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。
从内窥镜技术及功能的角度，白光内窥镜主要用于观察受试者体腔内的真实影像；荧光内窥镜技术则具备宽光谱成像优势，可提升病灶和病变前区域的可视性，主要用于观察靠真实影像无法有效捕捉的病灶或病变前部分。在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中，荧光内窥镜技术可有效克服白光内窥镜下观察、手术操作的局限性，强化手术视野及图像清晰度，便于实时观察和有效诊疗，因此荧光内窥镜在该部分科室中的临床应用价值及优势更为显著。而对于齿科、耳鼻喉科等对显影及实时成像要求较低的科室，白光内窥镜的应用更为广泛。因此，不同科室需求的多样性决定了在临床应用中，荧光和白光内窥镜始终是并存关系而非替代关系。
市场规模：在年9月20日迈瑞发布的公告中，公司提到了对微创外科领域的规划。公司定义的微创外科领域在国内和全球的可及市场规模分别约为亿人民币和亿美元。与之相比，以往的生命信息与支持产品在国内的可及市场规模也不超过亿元。可见，微创外科领域未来仍有很大的发展空间。
单就硬镜设备（不含手术器械和耗材）而言，我国市场处于快速上升阶段，年市场规模达到65.3亿元，华创证券预计到年，国内硬镜市场规模将增至亿元。
竞争态势：我国硬镜市场主要被国外品牌占领，医院等中高端市场。年，国外品牌的市场占有率达到90%，卡尔史托斯、奥林巴斯和史塞克分别占据我国47%、23%和13%的市场份额。国产品牌所占份额不超过10%。国产厂商仅有迈瑞医疗、南微医学、海泰新光、开立医疗、天松医疗、沈阳沈大等少数玩家。
进入壁垒：到现在为止，国产品牌占有率只有10%已经足以证明该领域的进入壁垒之高。参考华创证券的总结，硬镜市场的进入壁垒主要体现在精密制造、光学技术、图像处理技术、专利壁垒、售前培训和售后服务等方面。
精密制造、光学技术和图像技术都需要时间的积累，加之进口厂商申请了大量专利，形成专业壁垒，使得内窥镜市场领域不少关键技术仍被国外垄断。尽管国产厂商与进口厂商存在较大差距，但好在已经出发。在精密制造方面，迈瑞医疗在努力向日本厂商学习靠齐；在光学技术上，CMOS技术进步为国产厂商突围提供了基础。国内硬镜厂商迈瑞医疗、开立医疗等的硬镜产均采用的是CMOS技术。此外，在4K产品的上市进度上，国内厂商紧跟海外厂商；图像技术上，迈瑞医疗、开立医疗等在超声领域已实现图像处理技术的积累。
聚焦到迈瑞医疗。尽管公司进入内窥镜行业时间较短，但凭借较强的研发能力和资本注入，目前已经推出了全新的4K硬镜系统。HyPixelU14K腔镜摄像系统，用先进光学技术与深厚图像算法，实现4倍于全高清的*分辨率，BT更接近人眼的色域范围，让医生能细致观察血管、神经、膜结构，快速辨别淋巴、脂肪、胰腺，实施精准操作，让手术更安全。此外，公司已经拿到了荧光内镜证，未来在荧光硬镜领域迈瑞也有望切入抢占市场份额。
在研发投入上，年公司斥资45亿元左右在武汉建设全球第二总部，内窥镜及其所需的微创手术设备为武汉生产基地的一大重要建设内容。后续，一旦产品实现突破即可借助公司生命信息与支持产线的销售渠道实现快速放量。年，公司微创外科营收在疫情的影响下，也获得了接近%的增长。年的目标是翻一番，值得期待。
PS：看多了公司的研究报告，越来越清晰的认识到我们国家的高精尖制造业和国外企业还存在巨大的差距。强如迈瑞，也仅有两三个产品达到了国际顶尖水平。更多的企业则在中低端市场中内卷，但也不必悲观。时间是疗伤最好的良药，也是创造奇迹的养料。给这些优秀企业一些时间，等待花开、等待奇迹的发生。